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紅日制藥純化水設備

一.概述:《中華人民共和國2015年版藥典》所收載的制藥用水,因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水?! ≈扑幱盟脑ǔ樽詠硭竟淖詠硭蛏罹?,其質量必須符合中華人民共和國國家標準 GB5749-85 生活飲用水衛(wèi)生標準。原水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。?  純化水系是指水中的電解質幾乎已完全去除,水中不溶解的膠體物質和微生物微粒、溶解氣體、有機物等也

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一.概述:《中華人民共和國2015年版藥典》所收載的制藥用水,因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水。

  制藥用水的原水通常為自來水公司供應的自來水或深井水,其質量必須符合中華人民共和國國家標準 GB5749-85 生活飲用水衛(wèi)生標準。原水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。?

  純化水系是指水中的電解質幾乎已完全去除,水中不溶解的膠體物質和微生物微粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低程度的水。2015版中國藥典明確規(guī)定,制藥工藝過程中使用的“純化水為源水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑” 。制藥工藝過程中,純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制。

  純化水的質量取決于源水的水質及純化水制備系統(tǒng)的組成和處理能力。純化水制備系統(tǒng)的配置應根據(jù)源水水質、水質變化、用戶對純化水質量的要求、投資費用、運行費用等技術經(jīng)濟指標綜合考慮確定。一般,可根據(jù)源水含鹽量按以下原則選擇純化水制備系統(tǒng)的處理單元。?

 ?。?)、水(通常為城市飲用水)進水的含鹽量在 500mg/L 以下時,一般采用普通的離子交換法去除鹽類物質。?

 ?。?)、對含鹽量在 500-1000mg/L 的源水,可結合源水硬度與堿度的比值,考慮采用弱酸、強酸陽床串聯(lián)或組成雙層床。?

 ?。?)、當源水的含鹽量在 1000-3000mg/L ,屬高含鹽量的苦咸水時,可采用反滲透的方法先將含鹽量降至 500mg/L 以下,再用離子交換法脫鹽處理。


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